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卡泊三醇軟膏(達力士)

用于尋常性銀屑病的局部治療。 更多作用
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通用名稱:
卡泊三醇軟膏
產品編號:
C14200012033
批準文號:
H20160070 (國家食藥總局查詢)
健客價格:
¥82.00
產品規格:
0.75mg:15g
生產廠家:
LEO Laboratories Limited(愛爾蘭)
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      產品品名 卡泊三醇軟膏(達力士)
      主要原料 本品主要成份為卡泊三醇。
      主要作用 用于尋常性銀屑病的局部治療。
      產品規格 0.75mg:15g
      用法用量 將本品少量涂于患處皮膚,每日兩次。某些患者在生效后減少用藥次數仍可維持療效。本品僅供外用,每周用藥不超過100g。
      生產企業 LEO Laboratories Limited(愛爾蘭)
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      【藥品名稱】

        通用名稱:卡泊三醇軟膏

        商品名稱:卡泊三醇軟膏(達力士)

        拼音全碼:KaBoSanChunRuanGao(DaLiShi)

      【主要成份】 本品主要成份為卡泊三醇。

      【性 狀】 本品為白色軟膏,不含防腐劑。

      【適應癥/功能主治】 用于尋常性銀屑病的局部治療。

      【規格型號】 0.75mg:15g

      【用法用量】 將本品少量涂于患處皮膚,每日兩次。某些患者在生效后減少用藥次數仍可維持療效。本品僅供外用,每周用藥不超過100g。

      【不良反應】 少數患者用藥后可能有暫時性局部刺激,極少數患者可能發生面部皮炎。

      【禁 忌】 1.對本品任何成份過敏者禁用; 2.鈣代謝失調者禁用。

      【注意事項】 達力士軟膏不應用于面部。患者必須按說明書正確使用本品,以避免直接用于面部或偶然涂于面部。每次用藥后必須小心洗去手上殘留的藥物。 有嚴重腎衰竭或嚴重肝臟功能不全的患者應避免使用達力士。 按照推薦給藥劑量使用本品出現高鈣血癥的風險非常小。如果每周使用量超過最大使用劑量(100g),則有可能會導致高鈣血癥,停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。 在使用達力士治療期間,推薦醫生建議患者限制或避免過度暴露在自然光或人工光下。只有在醫生和患者均認為潛在的利益大于潛在的風險時,局部卡泊三醇用藥可與紫外照射聯用。 本品輔料中含有丙二醇,其可能會引起皮膚刺激。
      請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

      【兒童用藥】 本品兒童用藥的安全性尚未確定。

      【老年患者用藥】 用法用量請參照成年人。老年患者用藥尚沒有具體的臨床實踐經驗,但達力士大多數臨床研究包括了老年患者。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】 動物實驗未發現本品有致畸作用,但本品用于孕婦的安全性尚未確定。不確定卡泊三醇是否通過乳汁排泄,因此本品不應在妊娠和哺乳期使用。

      【藥物相互作用】 未進行該項試驗且無可靠參考文獻。

      【藥物過量】 過量使用本品(每周超過100g)可能導致高鈣血癥,停藥后血清鈣水平可很快恢復正常。有報道顯示,較低劑量用于泛發性膿皰型銀屑病或紅皮病型銀屑病患者時出現高鈣血癥。

      【藥理毒理】 藥理作用: 本品為維生素D衍生物卡泊三醇的外用制劑,能抑制皮膚細胞(角脘細胞)增生和誘導其分化,從而使銀屑病皮損的增生和分化異常得以糾正。 毒理研究: 本品對鈣代謝的影響大約為激素活化型維生素D3的1/100。 在小鼠進行的致皮膚癌研究表明沒有任何特殊的致皮膚癌的風險。卡泊三醇溶液按3個劑量組3、10和30mg/kg/天(按體表面積計,分別為9、30和90mg/m2/天。相當于對60kg的成人最大推薦日劑量達的0.25、0.84和2.5倍)局部使用24個月。高劑量是卡泊三醇的皮膚最大耐受劑量。在10和30mg/kg/天組的生存率降低,尤其是對雄性鼠。生存率的降低與梗阻性尿路病發生的升高有關。與治療有關的最大變化可能是尿成分的變化。這與高劑量卡泊三醇和維生素D類似物使用的預期一致。未見對皮膚的影響,未見經皮或全身致癌作用。 在一項白化裸鼠的研究中,重復暴露在UV照射和局部使用卡泊三醇40周,藥物劑量水平與前述經皮致癌試驗相同,觀察到減少UV照射皮膚出現皮膚癌降低的現象(僅在雄性鼠中有統計學意義),提示卡泊三醇可能會升高UV照射誘導皮膚癌的作用。這些發現的臨床相關性尚不明確。

      【藥代動力學】 動物藥代動力學研究表明口服給藥經肝臟代謝,半衰期很短。人肝臟勻漿休外實驗顯示人的代謝途徑與鼠、豚鼠、兔相似,主要代謝物無藥理活性。卡泊三醇經皮膚吸收為給藥劑量的1%-5%。

      【貯 藏】 儲存于室溫下(15℃

      【包 裝】 帶聚乙烯旋蓋的鋁管包裝,15克/支。

      【有 效 期】 24 月

      【執行標準】 進口藥品注冊標準JX20020150

      【批準文號】 H20160070

      【生產企業】 LEO Laboratories Limited(愛爾蘭)

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