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布南色林片(洛珊)

精神分裂癥。 更多作用
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通用名稱:
布南色林片
產品編號:
C14202839324
批準文號:
國藥準字J20170045 (國家食藥總局查詢)
健客價格:
¥150.00
產品規格:
4mg*10s
生產廠家:
Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant
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      產品品名 布南色林片(洛珊)
      主要原料 布南色林。
      主要作用 精神分裂癥。
      產品規格 4mg*10s
      用法用量 一般成人的初始劑量維每次4mg,每日兩次,餐后服用。根據患者的年齡及癥狀,可適當增減劑量,維持劑量為每日8-16mg,每日劑量不應超過24mg。詳情見說明書。
      生產企業 Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant
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      【藥品名稱】

      ??通用名稱:布南色林片

      ??商品名稱:布南色林片(洛珊)

      ??拼音全碼:BuNanSeLinPian(LuoShan)

      【主要成份】 布南色林。

      【性 狀】 本品為白色片。

      【適應癥/功能主治】 精神分裂癥。

      【規格型號】 4mg*10s

      【用法用量】 一般成人的初始劑量維每次4mg,每日兩次,餐后服用。根據患者的年齡及癥狀,可適當增減劑量,維持劑量為每日8-16mg,每日劑量不應超過24mg。詳情見說明書。

      【注意事項】
      請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

      【兒童用藥】 本品在18歲以下的兒科人群中的安全有效性尚未確立。

      【老年患者用藥】 老年患者通常生理功能較弱,容易出現錐體外系癥狀,因此應密切觀察患者狀態,慎重用藥。

      【孕婦及哺乳期婦女用藥】 (1) 對于孕婦或可能懷孕的婦女,只有在服用本品的益處大于危險的情況下才能用藥。(本品在妊娠期間給藥的安全性尚未確立。有報告稱,于妊娠后期給予抗精神病類藥品時,出現了新生兒喂養障礙、嗜睡、呼吸系統疾病、震顫、 張力減低、易激惹等戒斷癥狀及錐體外系癥狀。) (2) 哺乳期婦女在服用本品期間應停止哺乳(動物試驗(大鼠)結果表明,本品可從乳汁分泌)。

      【藥物過量】 目前尚缺乏藥物過量的臨床資料。

      【藥理毒理】 布南色林為多巴胺受體及5-羥色胺受體拮抗劑。體外受體結合試驗結果顯示,布南色林對于多巴胺D2受體亞型(D2、D3)及5-HT2A受體表現出親和性。其主要代謝產物N-脫乙基體對于多巴胺D2受體亞型(D2、D3)及5-HT2A受體也表現出親和性,但對多巴胺D2受體的親和性僅為布南色林的1/10左右。另外,N-脫乙基體對于5-HT2c受體及5-HT6受體也表現出親和性。但布南色林及N-脫乙基體對于腎上腺素α1、組胺H1、蕈毒堿M1等受體的親和性較低。 毒理研究 遺傳毒性: 布南色林Ames試驗、CHL/IU細胞染色體異常試驗及小鼠微核試驗結果均為陰性。 生殖毒性: 大鼠及家兔生殖發育毒性試驗結果未見布南色林具有致畸性。 致癌性: 雌雄大鼠連續104周,每日1次經口給予布南色林0.1、0.3及1mg/kg,雌性動物的高劑量(1mg/kg/日)組乳腺瘤發生率升高。另外,雌雄小鼠連續104周, 每日1次經口給予布南色林1、3及10mg/kg,雌性動物在所有劑量水平下乳腺瘤以及垂體瘤的發生率升高。   在大鼠以及小鼠中觀察到的這些變化,為多巴胺D2受體阻斷作用的藥物對嚙齒類動物進行給藥時常見的變化,認為是由于催乳素分泌亢進所導致。 依賴性: 布南色林大鼠身體依賴性試驗中未見身體依賴性的形成。猴胃內自身給藥試驗中,將布南色林換成替代介質后,4只動物中有1只出現與強化消除抗拒相似的、 一過性自身給藥次數增加的現象。但在布南色林的自身給藥期內,并未出現可判斷為強化效應陽性的、自身給藥次數增加的現象,可以認為布南色林導致人體產生藥物依賴或者藥物濫用的可能性較低。

      【貯 藏】 密封保存。

      【包 裝】 4mg*10s/盒。

      【有 效 期】 36 月

      【批準文號】 國藥準字J20170045

      【生產企業】 Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd. Ibaraki Plant

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